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技术

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作为世界领先的影像核心实验室(ICL),BioClinica拥有完整的集成数据平台,能够有效地对临床试验获取的影像资料进行采集、处理及诊断。

临床基地使用安全的互联网门户网站WebSend将临床试验的影像直接发送至BioClinica,避免了昂贵低效的快递服务。一旦影像被接收,BioClinica的技术人员就会使用BioPACS实施质量控制诊断并管理数据征询表。治疗专家则使用BioREAD完全盲示影像并对捕获的数据进行分析评估。

BioClinica的技术解决方案在管理影像诊断的研究过程中拥有更高的服务质量与效率

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WebSend

BioClinica的WebSend能够加快影像的提交及分析,方法如下:向调查站点的单一联系点提供易于使用的界面以上传影像并提高数据质量,或者通过提供使用传统方法获取的重要数值以收集和管理医学影像。

  • 同时支持DICOM和非DICOM影像数据
  • 在影像提交之前完全去除影像标识(包括元数据和像素数据)
  • 在影像离开临床基地之前对其进行实时质量控制,并完全记录下试验方案的偏差
  • 使用基于浏览器的DICOM查看器查看通过网络提交的影像和通过快递发送的影像
  • 同时管理影像的上传和查询
  • 更节省成本以及提高工作流程的效率

BioPACS

BioPACS是一个定制设计系统,可提供影像管理、工作流程安排、查询、目录、站点和项目管理工具,目的是在临床试验过程中实现影像评估的自动化并加快评估速度。

BioClinica(通过拷贝或我们的WebSend解决方案)接收影像后,会对其进行质量检查(如,患者编号、站点编号、扫描日期、时间点说明以及成像形式等)之后再将其上传至BioPACS。申办方可通过安全的BioPACS网络入口查看研究文件、访问实时的项目报告并跟进研究过程。BioPACS系统符合联邦法规21章第11条并符合DICOM(医学数字成像及通讯)行业标准格式,可长期储存并自动备份所有的影像诊断数据。

BioREAD

BioREAD是一款具有定制功能的平台,可为临床试验影像数据的独立诊断提供完整的影像展示,以实现临床试验的合资格性、有效性和安全性。BioREAD确保所有的影像都完全为盲示,避免造成与诊断相关的可能偏差。

BioREAD界面依据特定研究阅读协议,可将自动获取的诊断者评估填入电子病例报告表(eCRF)。定制工作流程可确保诊断者已解决所有必答问题并检查了所有数据。BioREAD平台的数据库事物审计和电子阅读器签名均完全符合联邦法规21章第11条的规定。

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Bioclinica is divided into three business segments so that we can provide expert service and multifaceted technologies. Our Medical Imaging and Biomarkers segment includes an Imaging Core Lab, a Cardiovascular Safety division, and a Biomarker Laboratory. Our eHealth segment comprises an eClinical Solutions Division along with Safety and Regulatory Solutions. Under the Global Clinical Research segment, we offer a network of research sites, patient recruitment, and a Post-Approval Research division.

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