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質の高いサービス

治験にはぜひBioClinicaをお選びください

BioClinicaは、他に類を見ない科学的リーダーシップを有する医療画像分析と総合的な心臓安全性サービスのグローバルプロバイダーです。治療領域別に医学および科学専門家が、高品質なデータと規制準拠に焦点を合わせた個別の支援を提供します。何千件もの治験を成功に導いた30年を超える経験を持つBioClinicaは、お客様の医薬品 または医療機器の開発を加速することができます。当社は、米国、ヨーロッパ、アジアにおいて規制に準拠した最新鋭のイメージング および心臓血管系コアラボを運営し、幅広い 治療領域の治験を支援しています。

BioClinicaがもたらす違いをご体験ください

  • 何千件もの治験を支援してきた30年以上の経験
  • 治療領域別の科学および医学専門家
  • 大規模なキー・オピニオン・リーダー(KOL)ネットワーク
  • グローバルなインフラと対応力
  • FDA準拠のプロセス
  • プロトコール 開発から規制当局への承認申請まで、治験のライフサイクルを通じた支援

当社の業務およびテクノロジーはバイアスのない高品質の医療画像評価を提供します

  • 規制準拠を確実にするためのプロトコールおよび画像評価手順書(IRC)の開発
  • 治験スポンサーおよび治験実施施設との効果的なコミュニケーションによるプロトコールおよびプロジェクト日程の厳守
  • 厳格な品質管理とクエリーソリューションによる高品質データの保証
  • 治験特有 の複雑な画像評価項目に対応できるカスタマイズ可能なテクノロジープラットフォーム
  • 専任 医師およびキー・オピニオン・リーダー(KOL)による専門家独立画像審査
  • 21 CFRパート11に準拠した全データの照合とアーカイバル

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